Гигиенический сертификат – это бывшее Санитарно-Эпидемиологическое Заключение или нынешнее Свидетельство о государственной регистрации (СГР). СГР оформляется на продукцию, которая может быть опасной для здоровья и жизни человека, поэтому должна соответствовать единым санитарным нормам.
Переход от Санитарно-эпидемиологического заключения к Свидетельству о государственной регистрации связан с таможенным союзом и с соглашением по санитарным нормам от 1 июля 2010 года.
Документ выдается по единым требованиям (скачать) и предназначен для использования в странах таможенного союза: Белоруссия, Казахстан и РФ.
Основная продукция, на которую необходимо оформлять свидетельство – это косметика, бытовая химия, пищевые продукты, дезинфекция, предметы личной гигиены и др.
Содержание
- 0.1 Полный список продукции, требовавший оформления СГР (скачать)
- 0.2 Срок действия и срок оформления гигиенического сертификата
- 0.3 Для Российского изготовителя:
- 0.4 Для зарубежного изготовителя:
- 0.5 Процедура оформления СГР
- 0.6 Порядок оформления включает в себя:
- 0.7 Для чего нужно регистрировать продукцию?
- 1 Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений. Что такое гигиенический сертификат на продукцию Санитарно эпидемиологическое заключение на ткань
- 1.1 Законодательное обоснование
- 1.2 Когда необходимы гигиенические сертификаты
- 1.3 Разновидности сертификатов
- 1.4 Товары, на которые обязательно нужно получать свидетельство
- 1.5 Порядок получения гигиенического сертификата
- 1.6 Документальное сопровождение
- 1.7 Сроки и стоимость получения сертификата
- 1.8 Как сократить сроки получения документа
- 1.9 Дополнительная информация
- 1.10 Преимущества добровольной сертификации продукции
- 1.11 Гигиенический сертификат на продукцию отменен: что делать
- 1.12 Нужно ли теперь санитарно-эпидемиологическое заключение
- 1.13 Кто выдает свидетельство о государственной регистрации на продукцию
- 2 Гигиенический сертификат
- 2.1 Что такое гигиенический сертификат на продукцию
- 2.2 Гигиенический сертификат: что это такое и зачем нужен
- 2.3 Гигиенический сертификат на продукцию
- 2.4 Гигиенический Сертификат
- 2.5 Отмена сертификата гигиенической безопасности
- 2.6 Свидетельство о гос
- 2.7 Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
- 2.8 Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение
- 2.9 Санитарно-эпидемиологическое заключение
- 2.10 Сертификат на продукцию и санитарно-эпидемиологическое заключение
- 3 Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений
- 3.1 В целом различают несколько основных разновидностей СЭЗ:
- 3.2 Порядок осуществления гигиенической оценки товаров или продукции включает:
- 3.3 Каждому гигиеническому сертификату присваивается свой индивидуальный номер, в котором закладываются сведения о государственном центре санитарно-эпидемиологического надзора, выдавшего данное заключение, виде продукции и дате выдачи. Данный номер выглядит следующим образом:
- 3.4 Общий срок действия заключений определяется учреждением и органом госсанэпидслужбы в зависимости от степени и уровня потенциальной опасности продукции, исходя из данных характеризующих эпидемиологическую и санитарно-гигиеническую значимость товара, а также особенностей его производства и может составлять:
- 3.5 Пакет документов, необходимый для получения гигиенического заключения
- 3.6 Для российской продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору комплект документов может состоять из:
- 3.7 Для импортной продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору (контракту) необходимо подготовить:
- 3.8 Гигиенический сертификат
- 4 Что такое гигиенический сертификат. Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение
Полный список продукции, требовавший оформления СГР (скачать)
Раздел I в Едином перечне продукции предназначен для продукции, на которую можно провести исследования (испытания) в рамках Единых требований, но не носит обязательный характер. Если продукция прошла испытания и соответствует Единым требованиям, то компания может получить экспертное заключение, очень напоминавшее СЭЗ. Экспертное заключение представляет собой документ о проведенных исследованиях продукции с ее санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими характеристиками. Выдается на официальном бланке Роспотребнадзора. Срок действия сертификата неограничен. Срок оформления составляет всего от 2 до 5 дней. Имея такое заключение, Ваши партнёры и потребители уверены в соответствии Вашей продукции необходимым гигиеническим требованиям.Раздел II в Едином перечне предназначен для подконтрольных видов продукции, т.е. продукции на которую в обязательном порядке необходимо оформлять СГР. |
Срок действия и срок оформления гигиенического сертификата
Получить данный документ можно на бессрочный срок действия, что является одни из больших преимуществ, в отличие от ранее выдаваемых СЭЗ. Срок оформления зависит от продукции и зачастую не превышает 30 дней.
Для Российского изготовителя:
- заявление;
- нормативный документ по которому изготавливается продукции (технические условия и гост);
- проект этикеток или их копии;
- акт отбора образцов;
- учредительные документы Заявителя (ИНН/ОГРН/ЕГРЮЛ).
Для зарубежного изготовителя:
- заявление;
- техническое описание продукции (паспорт безопасности);
- проект этикеток или их копии;
- протоколы испытаний (при наличии).
Процедура оформления СГР
Для получения гигиенического сертификата необходимо собрать требуемые документы и выслать их по электронной почте в центр сертификации, занимающийся такой услугой.
После анализа документов, с Вами свяжется специалист, который подробно расскажет о стоимости, сроках оформления и следующих действиях. Свидетельство выдается на основании экспертного заключения (протокола испытаний), который можно получить в испытательной лаборатории.
Документу присваивается регистрационный номер и обязательно прописывается область применения продукции, так как некоторые продукты имеют двойную, а то и тройную область использования.
В одном СГР допускается объединение нескольких товаров только в том случае, если технические характеристики не значительно отличаются, производитель и область применения одинаковые.
Порядок оформления включает в себя:
- прием и регистрацию заявления;
- экспертизу документов;
- согласование информации;
- внесения сведений в Реестр;
- оформление и выдачу СГР.
Для чего нужно регистрировать продукцию?
Регистрация продукции в органах Роспотребнадзора является обязательной процедурой, по результатам которой выдается свидетельство о государственной регистрации (СГР). Преимущество СГР в том, что документ действует на всей таможенной территории нашего союза.
Это означает беспрепятственное обращение продукции, тем самым поднимая товарооборот.
Еще одно преимущество наличия этого документа заключается в том, что Свидетельство не имеет срока действия, что сокращает расходы изготовителей и импортеров на постоянное продление документа.
Благодарственное письмо
Благодарим Вашу компанию за качественную и профессиональную работу по сертификации и регистрации нашей продукции в органах Роспотребнадзора.
Особо отмечаем инициативу и заинтересованность Вашего сотрудника Григорьева Алексея в проведении исследований.
Директор ЗАО НПК «Новые краски», Полунин В. К.
Источник: http://www.TestProm.ru/gigienicheskiy-sertifikat
Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений. Что такое гигиенический сертификат на продукцию Санитарно эпидемиологическое заключение на ткань
Гигиенический сертификат – документ, оформляемый на товар, который полностью соответствует нормам гигиены и санитарно-эпидемиологического режима. Бумага подтверждает, что продукция является полностью безопасной и пригодной для дальнейшей эксплуатации.
Законодательное обоснование
С 1 июля 2010 года были отменены гигиенические сертификаты. Они были заменены на регистрационные удостоверения (свидетельства о госрегистрации). Нововведения не обозначают снижение требований к безопасности продукции. Аналог сертификата также выдается только на продукцию, прошедшую все необходимые проверки.
ВАЖНО! Гигиенические сертификаты, полученные до вступления нового закона в силу, остаются действительными на всем протяжении их срока действия. Последний прописан в самом документе. Срок действия может составлять 1-5 лет. Когда срок окончится, требуется получить свидетельство о госрегистрации.
Когда необходимы гигиенические сертификаты
Как уже упоминалось, обязательная гигиеническая сертификация товаров отменена. Однако получить документ можно до сих пор в органах Роспотребнадзора.
Оформляется он для увеличения конкурентоспособности товара, повышения спроса на продукцию. Гигиеническое заключение подтверждает соответствие изделий всем гигиеническим нормам, установленным на территории РФ.
Регистрационные удостоверения нужны при производстве, ввозе и продаже ряда товаров.
Разновидности сертификатов
Документы, подтверждающие соответствие гигиеническим нормам, подразделяются на эти виды:
- Свидетельство о госрегистрации. Бумага является обязательной для установленного перечня продукции.
- Экспертное заключение. Оформляется на добровольной основе.
Экспертное заключение позволяет подтвердить высокое качество товара.
Товары, на которые обязательно нужно получать свидетельство
Перечень товаров, на которые нужно получать свидетельство, утвержден решением Таможенного союза №299 от 28 мая 2010 года:
- Питание (при любом типе его обработки).
- Изделия для детей.
- Инструменты, нужные для снабжения питьевой водой.
- Парфюмерная и косметическая продукция.
- Бытовая химия.
- Медицинские товары.
- Продукция для бытового использования.
- Сырье, которое нужно для производства мебели, одежды, обуви.
- Полиграфические товары, предназначающиеся для детей.
- Изделия из природных материалов.
- Товар, пользование которым предполагает контакт с кожей.
- Изделия, в состав которых входят радиоактивные элементы.
- Строительные материалы.
- Табак и табачное сырье.
- Техника для предприятий пищевой промышленности.
- Удобрения.
- Спецпитание (детское, спортивное питание, продукты для беременных женщин).
- Инструменты для очистки воздушных потоков.
Удостоверение выдается в том числе на импортные изделия. Свидетельство на продукцию нужно получать по месту регистрации предприятия, на котором изготавливается продукция.
Порядок получения гигиенического сертификата
Гигиенический сертификат предоставляется на основании постановления Министерства Здравоохранения от 1999 года. Для получения документа товар должен пройти ряд исследований. Кроме того, осуществляется гигиеническая оценка производственных процессов. Рассмотрим алгоритм получения сертификата:
- Подача заявки на сертификацию в орган Роспотребнадзора.
- Установление объема работы и сроков сертификации.
- Проверка предоставленного пакета документов.
- Экспертиза предъявленных образцов продукции.
- Гигиеническая оценка товара.
- Выдача сертификата.
Документ будет выдан только в том случае, если образцы успешно прошли экспертизу. Заявка производителя отклоняется в том случае, если предоставлен неполный пакет бумаг.
ВАЖНО! Получать сертификат нужно перед запуском производства.
Документальное сопровождение
Необходимый перечень документов зависит от страны производства продукта. Если это отечественное изделие, нужны эти бумаги:
- Заявка на проведение сертификации.
- Уставные бумаги (Устав, свидетельства ОГРН и ИНН).
- Правоустанавливающие бумаги на квартиру (к примеру, свидетельство о праве собственности или договор аренды).
- Разрешение СЭС на изготовление продукции.
- Технические бумаги (ГОСТ или ТУ).
- Сертификаты на применяемое в производстве сырье.
Если продукция импортная, нужны следующие документы:
- Заявка.
- Контракт на поставку.
- Устав, свидетельство ОГРН, ИНН.
- Инвойс.
- Бумаги, в которых есть идентификационная информация (сведения о внешнем виде, особенностях эксплуатации изделий).
- Сертификаты качества, выданные государством, в котором производилась продукция.
Иногда возникает необходимость в получении сертификата на импортные продукты серийного производства. В этом случае нужно предоставить общее описание изделий, информацию о производителе.
Сроки и стоимость получения сертификата
Стоимость процедуры определяется категорией продукции, сроком действия сертификата, страной, в которой был изготовлен товар. Стоимость документа, актуального на протяжении года, составляет примерно 20 000-25 000 рублей. Точную стоимость процедуры можно рассчитать на сайте сертификационного центра Роспромтест.
Продолжительность экспертизы также значительно варьируется. Как правило, она составляет 1-2 недели. Максимальная длительность процедуры равна 2 месяцам. Если проверяется новая продукция, продолжительность может быть увеличена до 3 месяцев. Связано это с необходимостью назначения дополнительных экспертиз.
Как сократить сроки получения документа
Для получения сертификата или свидетельства о госрегистрации можно обратиться в специализированную компанию. Специалисты ее помогут быстро собрать документы, составить и подать заявку.
Обращение в компанию актуально в том случае, если свидетельство нужно получить в кратчайшие сроки.
К примеру, производство продукции находится в стадии запуска, однако правоустанавливающие документы отсутствуют.
Дополнительная информация
Гигиенический сертификат выдается на срок от 1 до 5 лет. Документ может получить как производитель, так и продавец. Товар поставляется продавцу на основании контракта. Если сертификат выдается получателю продукции, то в документе проставляется номер этого контракта, а также дата его оформления.
Если номер контракта изменяется, требуется получать новое гигиеническое заключение. Альтернативный вариант – вместо составления нового договора оформлять дополнительные соглашения. Соглашение может оформляться раз в год. В этом случае получать новый сертификат при пролонгации контракта не требуется.
ВАЖНО! Свидетельство о госрегистрации, которое стало заменой сертификату, выдается на бессрочный период.
Преимущества добровольной сертификации продукции
Компания может добровольно получить экспертное заключение о соответствии товара гигиеническим нормам. Оформление этого документа обеспечивает следующие преимущества:
- Повышение лояльности покупателей.
- Увеличение спроса на продукцию.
- Увеличение конкурентоспособности товара.
- Повышение доверия со стороны контролирующих органов.
- Возможность беспрепятственного экспорта продукции.
Покупатели при выборе продукции обращают внимание, прежде всего, на безопасность. Поэтому наличие сертификата – это серьезный аргумент в борьбе за место на рынке.
Гигиенический сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение раньше были необходимыми документами, однако требования об их представлении были отменены в 2010 году. Теперь на смену гигиеническому сертификату и санитарно-эпидемиологическому заключению пришли иные способы проверки и подтверждения качества продукции.
Гигиенический сертификат на продукцию отменен: что делать
Гигиенические сертификаты на продукцию отменены, а им на смену пришли регистрация новой продукции и подтверждение соответствия. Они регулируются:
- решением комиссии Таможенного союза (ТС) «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» от 28.05.2010 № 299 (решение комиссии ТС);
- техническими регламентами ТС ЕАЭС;
- внутригосударственными процедурными документами РФ (например, ГОСТ Р 56068-2014).
Именно в них нужно искать ответ на вопрос, каким образом (вместо гигиенического сертификата) подтверждается безопасность продукции для здоровья людей.
Например:
- металлолом, содержащий радионуклиды, можно использовать только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения (п. 11 раздела 11 решения комиссии ТС);
- государственной регистрации на территории РФ подлежат детское питание, произведенное из ракообразных, моллюсков, товары бытовой химии (раздел 2 решения комиссии ТС).
Ряд техрегламентов ТС (например, п. 1 ч. 2 ст. 12 ТР ТС 021/2011 «Технический регламент Таможенного союза. О безопасности пищевой продукции») содержит отсылку к законодательству государства — члена Союза.
Соответственно, необходимо индивидуально рассматривать каждый товар, устанавливая, какой документ подтверждает его безопасность и по каким правилам этот документ оформляется.
Нужно ли теперь санитарно-эпидемиологическое заключение
Санитарно-эпидемиологическое заключение как отдельный документ необходимо в ряде случаев для продукции, требующей особого контроля (как в вышеприведенном примере с металлоломом, содержащим радионуклиды).
В основном же такое заключение выдается на проектную документацию, вид деятельности (для случаев производства воды — на водоисточник) и т. п., но не на изготовленный в итоге товар.
Санитарно-эпидемиологический надзор в России реализуется в том числе в ходе:
- государственной регистрации продукции;
- текущего контроля качества.
Однако заключение не будет его итоговым документом (так, в результате государственной регистрации продукции будет выдано свидетельство, в ходе контроля качества составляются акты).
Кто выдает свидетельство о государственной регистрации на продукцию
В соответствии с положением «О Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 322, выдача экспертных заключений, свидетельств о госрегистрации осуществляется Роспотребнадзором.
Источник: https://passport13.com/replacement/osobennosti-oformleniya-gigienicheskih-sertifikatov-ili-sanitarno-epidemiologicheskih-zaklyuchenii-chto-t/
Гигиенический сертификат
Гигиенический сертификат является предусмотренным законодательством документом. Он свидетельствует, что вид деятельности, товар или технические условия (ТУ) отвечают существующим санитарным правилам и гигиеническим нормативам.
Он выдается учреждениями санэпиднадзора по завершении экспертизы ТУ, продукта, условий производства. Санитарно-гигиенический сертификат можно получить только после проведения испытаний и предоставления определенного пакета документов.
В настоящее время есть три типа этого документа: на вид деятельности (общепит, торговля и т. п.), на продукцию, на ТУ.
Гигиенический сертификат представляет собой не что иное, как санитарно-эпидемиологическое заключение, подтверждающее безопасность продукции (гигиеническую).
Оформлением и выдачей документов данного типа занимается Роспотребнадзор, а точнее, его органы и территориальные подразделения.
Продукция той или иной компании может получить гигиенический сертификат после того, как образцы товаров и заявление соответствующей формы будут переданы в отделение Роспотребнадзора.
Что такое гигиенический сертификат на продукцию
Гигиенический сертификат предоставляется на основании постановления Министерства Здравоохранения от 1999 года. Для получения документа товар должен пройти ряд исследований. Кроме того, осуществляется гигиеническая оценка производственных процессов. Рассмотрим алгоритм получения сертификата:
Гигиенический сертификат: что это такое и зачем нужен
Гигиенический сертификат соответствия санитарно-эпидемиологическим нормам, как самостоятельный документ, тоже никуда не делся.
Он выдается теперь на добровольной основе на основании решения Комиссии Таможенного союза, принятого в декабре 2011 года за номером 888. Процедура прохождения испытаний и состав пакета документов, необходимых для подачи заявления, почти не изменились.
Видимо по этой причине и по привычке свидетельство о государственной регистрации теперь называют гигиеническим сертификатом соответствия.
- департамент санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава РФ;
- федеральный центр санитарно-эпидемиологического надзора;
- государственные центры санитарно-эпидемиологического надзора федерального управления экстремальных и медико-биологических проблем;
- региональные центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах РФ.
Рекомендуем прочесть: Выписка из егрп о зарегистрированных правах
Гигиенический сертификат на продукцию
В 2010 году официально перестали выдавать сан-эпидемиологических заключения (гигиенический сертификат) на товары в отделениях Роспотребнадзора. Вместо сан-эпид.
заключений утверждён новый перечень документов — «Единый перечень товаров подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору контролю (контролю) на таможенной границе и таможенной территоррии Таможенного союза» утверждено Решением комисссии Таможенного союза от 28.05.2010 года №299, не противоречащих и полностью обосновывающих общие гигиенические и сан-эпид. требования.
Гигиенический Сертификат
список товаров, на которые обязательно надо получать гигиенический сертфикат, составлен без необходимой конкретики. Из-за этого часто возникает неясность в вопросе необходимости получения гигиенической сертификации.
Для организаций-импортеров такая неопределенность влечет за собой трудности при таможенном оформлении грузов.
Ниже представлен перечень товаров, подлежащих обязательной гигиенической сертификации, однако при существующем положении лучше проконсультироваться со специалистами, которые достоверно скажут, нужно ли оформлять документ конкретно в Вашем случае.
Отмена сертификата гигиенической безопасности
До момента упразднения гигиенического сертификата, данный документ гарантировал соответствие товара установленным гигиеническим требованиям и нормам санитарно-эпидемиологической безопасности. Предприятие получало его по итогам контрольных процедур и экспертиз, на основании cанитарно-эпидемиологичеcкого заключения.
В случае изменения (расширения) номенклатуры или технологии производства выпускаемой продукции производитель осуществляет её пересогласование с учреждением, выдавшим гигиеническое заключение, без повторной гигиенической оценки. При этом выдается гигиеническое заключение на производство.
Свидетельство о гос
Для получения гигиенического сертификата необходимо собрать требуемые документы и выслать их по электронной почте в центр сертификации, занимающийся такой услугой.
После анализа документов, с Вами свяжется специалист, который подробно расскажет о стоимости, сроках оформления и следующих действиях. Свидетельство выдается на основании экспертного заключения (протокола испытаний), который можно получить в испытательной лаборатории.
Документу присваивается регистрационный номер и обязательно прописывается область применения продукции, так как некоторые продукты имеют двойную, а то и тройную область использования.
В одном СГР допускается объединение нескольких товаров только в том случае, если технические характеристики не значительно отличаются, производитель и область применения одинаковые.
ООО «ДВ Импекс» выражает благодарность руководству и специалистам компании за отличную организацию работ по сертификации.
В работе с Вашими сотрудниками мы встретили не только чуткий подход к нашим пожеланиям, но и получили подробные консультации по всем интересующим нас вопросам.
Выражаем также благодарность ведущему специалисту Анастасии Бобровой за профессионализм, терпение и умение в кратчайшие сроки решить возникающие в процессе взаимодействия вопросы.
Рекомендуем прочесть: Вписание ребенка в паспорт родителя
Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
- Продукты пищевые переработанном или в натуральном виде.
- Товары для детей: игрушки, постельное белье, одежду, обувь, издательскую продукцию, мебель, коляски, сумки.
- Продукцию и оборудование, применяемое в сфере хозяйственно-питьевом водоснабжении.
- Парфюмерно-косметические товары и средства гигиены полости рта.
- Товары бытовой химии.
- Материалы, применяемые в строительстве, при производстве мебели, для изготовления одежды и обуви.
- Продукцию машиностроения производственного, медицинского и бытового назначения.
- Издательскую продукцию для детей и подростков.
- Изделия из натурального сырья.
- Изделия, контактирующие с кожей человека, одежду, обувь.
- Товары, являющиеся источником ионизирующего излучения, а также изделия, содержащие радиоактивные вещества.
- Строительные материалы.
- Табачные изделия и табачное сырье.
- Средства индивидуальной защиты.
- Пестициды и агрохимикаты.
- Изделия и оборудование контактирующее с пищевыми продуктами.
- Оборудование, материалы для воздухоподготовки и воздухоочистки.
- Антигололедные реагенты.
Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение
Гигиенический сертификат на зарубежный товар в обязательном порядке должен содержать его артикул либо торговую марку. При наличии множества маркировок и дополнительных филиалов компании, то сведения о них указываются в приложении к основному документу. Для проведения экспертизы отечественного товара установлен определенный порядок.
Гигиенический сертификат на определенный товар оформляется только после исследования производственных помещений и получения заключения, допускающего изготовление изделий. Выдача нормативных бумаг осуществляется в случае, если выпуск осуществляется не по ГОСТу. Для некоторых групп товаров необходимо провести сертификацию пожарной безопасности.
В этом случае выдается заключение либо декларация по ПБ.
Санитарно-эпидемиологическое заключение
Список видов деятельности и продукции, для которых получение гигиенического сертификата обязательно, достаточно велик. Можно условно отнести к нему все, что может угрожать здоровью и жизни человека.
Особенности российского законотворчества не всегда позволяют самостоятельно определить, входит ли интересующий вид деятельности либо продукции в указанный список.
В таком случае разумно проконсультироваться со специалистами, а не пытаться вникнуть во все нюансы.
Сертификат на продукцию и санитарно-эпидемиологическое заключение
В каком-то смысле сертификат соответствия на товар заменил санитарно-эпидемиологическое заключение: он подтверждает соответствие товара определенному техрегламенту или иному стандарту, который может содержать в том числе и санитарно-гигиенические требования.
Источник: https://russianjurist.ru/trudovoe-pravo/gigienicheskij-sertifikat
Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений
Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.
от 20 000 р. Стоимость оформления
гигиенического сертификата
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в обязательном порядке необходимо получить для пищевых продуктов, бытовых предметов, одежды, товаров для детей и иных групп продукции, которая непосредственно контактирует и взаимодействует с кожей человека, используется в повседневной бытовой жизни или принимается в пищу.
Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы
Гигиенические сертификаты выдаются органами государственной СЭС РФ, Роспотребнадзорам, его территориальными или другими ведомственными управлениями при постановке продукции на производство, согласовании нормативной документации или оформлении контрактов на закупку товара зарубежом. При этом действие данных гигиенических заключений ограничивается и распространяется исключительно поднадзорными объектами и территориями.
Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы нормативной документации на продукцию, её использования, производства и непосредственной гигиенической оценки. Для импортного товара данным основанием выступает оценка сертификата качества и безопасности страны-поставщика, а также результатов исследований продукции, выполняемых в России.
- Сроки оформления
- Стоимость оформления
- Процесс оформления
- Схема оформления
В целом различают несколько основных разновидностей СЭЗ:
- на продукцию;
- на техническую документацию;
- на вид деятельности (услуги, производство, работы, торговля и др.).
Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выдаваться для осуществления производственной деятельности, предоставления услуг, на соответствие действующим техническим условиям, а также на определённую продукцию и может иметь совершенно разный срок действия.
Гигиенические заключения Роспотребнадзора не являются документом обязательного образца и оформляются в случаях необходимости официального подтверждения о соответствии конкретной продукции единым санитарным нормам.
Данная необходимость возникает, когда производители или поставщики желают повысить уровень конкурентоспособности своей продукции, предоставляя покупателям и потребителям информацию о её безопасности и качестве для здоровья и жизни человека.
С июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения отменены на законодательном уровне. Вместо данных документов введены регистрационные удостоверения и утверждены перечни продукции, для которой подобная регистрация является обязательной.
Порядок осуществления гигиенической оценки товаров или продукции включает:
- регистрацию (приём) заявки на выполнение гигиенической оценки;
- определение стоимости и объёма работ;
- заключение договорных соглашений с заявителем на выполнение работ по гигиенической оценке;
- экспертиза образцов продукции и представленной документации;
- принятие решений по результатам гигиенической экспертизы товаров и продукции;
- выдача и оформление гигиенического сертификата с внесением его в соответствующий реестр продукции, прошедшей гигиеническую оценку.
Каждому гигиеническому сертификату присваивается свой индивидуальный номер, в котором закладываются сведения о государственном центре санитарно-эпидемиологического надзора, выдавшего данное заключение, виде продукции и дате выдачи. Данный номер выглядит следующим образом:
- первые две цифры – определяют код региона СЭС;
- последующие 2 пары цифр – сведения о центре СЭН, выдавшего заключение;
- следующие 3 цифры – код ОКП данной продукции;
- шесть дальнейших цифр – означают номер заключения в реестре;
- последние четыре цифры – месяц и год.
Общий срок действия заключений определяется учреждением и органом госсанэпидслужбы в зависимости от степени и уровня потенциальной опасности продукции, исходя из данных характеризующих эпидемиологическую и санитарно-гигиеническую значимость товара, а также особенностей его производства и может составлять:
- на опытные партии продукции – не более 1 года;
- на продукцию (включая импортную) – 5 лет;
- на проектную документацию – выдаётся бессрочно или на конкретный срок в случаях обоснованной на это необходимости;
- на работы, виды деятельности, услуги – бессрочно, только за исключением сезонных и временных работ.
Выдаваемый бланк гигиенического сертификата имеет зелёный или красный цвет с защитной голограммой.
На сертификате для продукции иностранного производства в обязательном порядке указываются торговые марки и артикул товара, а также адресная информация дополнительных филиалов производителя (если таковые имеются).
Пакет документов, необходимый для получения гигиенического заключения
Для проведения непосредственной гигиенической экспертизы продукции заявителю необходимо подготовить и представить определённые виды документов объём которых зависит от вида и назначения продукции, сферы её использования и производителя.
Для российской продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору комплект документов может состоять из:
- регистрационных и учредительных документов компании-заявителя;
- устава предприятия;
- договоров на поставку продукции;
- описания продукции, с указанием её внешнего вида и области применения;
- нормативной и технической документации на продукцию (включая технологические инструкции, ГОСТ или ТУ);
- протоколов заводских испытаний;
- разрешения СЭС на процессы производства (в том числе ранее проводимые протоколы испытаний);
- иных документов, подтверждающие степень безопасности продукции;
- образцов продукции.
Для импортной продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору (контракту) необходимо подготовить:
- регистрационные документы компании-заявителя (ИМНС и ОГРН);
- контракты на поставку продукции;
- спецификации к договору (контракту) либо инвойс;
- сведения о производителе: адрес, наименование, телефон;
- доверенность от лица изготовителя на право выполнения мероприятий, касающихся сертификации своей продукции на российской территории;
- описание продукции (инструкции, каталоги, буклеты и др.), с указанием сферы её применения;
- документы, подтверждающие определённый уровень качества и безопасности продукции (сертификаты и декларации соответствия, включая сертификаты системы менеджмента серии ИСО);
- листы безопасности (требуются лишь на некоторые виды продукции);
- образцы продукции для проведения испытаний.
Все виды документов предоставляются в виде копий, заверенных печатями заявителя.
Все выданные ранее СЭЗ действуют даже после прекращения оформления гигиенических заключений на официальном уровне, если их срок действия ещё не истёк и не вступил в силу соответствующий техрегламент ТС.
Гигиенический сертификат
Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).
Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции
Источник: https://www.GOST-RST.ru/certificates/gigienicheskij-sertifikat.html
Что такое гигиенический сертификат. Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение
Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) – это документ, подтверждающий безопасность продукции, в отношении которой была проведена экспертная оценка в соответствии с действующими в России санитарными нормами. Выдаются данные документы территориальными отделениями Роспотребнадзора.
Виды санитарно-эпидемиологических заключений
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию выдается после проведения экспертизы в качестве официального документа, подтверждающего безопасность образца.
- Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии производства требованиям санитарных правил свидетельствуют о проведении экспертизы на предприятии и выдаются бессрочно.
Гигиенический сертификат на импортные товары оформляется по месту обращения.
Для оформления на отечественные товары и проведения экспертизы необходимо обращаться по месту регистрации предприятия.
Если говорить обобщенно, то можно заметить, что наличие санитарно-эпидемиологического заключения требуется на те группы товаров и оборудования, которые находятся в непосредственном контакте с человеком. То есть, это товары народного потребления, строительные материалы, оборудование медицинского назначения и так далее.
Не лишним будет упомянуть, что срок действия гигиенического сертификата от одного года до пяти лет. Следовательно, очень важно правильно выбрать схему оформления данного документа во избежании лишних затрат, так как данные документы оформляются на производителя или на получателя продукции, поставляемой по контракту.
Санитарно-эпидемиологический надзор в России
Нормативными актами, регламентирующими осуществление санэпиднадзора за подконтрольной продукцией в Таможенном союзе и, в частности, Российской Федерации, является Положение о порядке его проведения ( от 28.05.2010), Соглашение по санитарным мерам, а также Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования, действующие СанПиН и некоторые другие документы.
Источник: https://lenkom35.ru/return-tickets/chto-takoe-gigienicheskii-sertifikat-gigienicheskii-sertifikat.html